CNAS实验室一份完整的质量手册需要包含哪些要素?一文教会质量手册编写
编写质量管理体系文件是CNAS实验室认证工作中非常重要的一个环节,实验室质量管理体系文件按照惯例,一般会分为四个层级,质量手册、程序文件、作业指导书和记录文件。实验室质量手册是实验室依据相关标准制定的纲领性文件,系统规定了质量方针、目标及质量管理体系的核心要素,是统领整个实验室质量管理体系文件的重要文件。本文我们一起来看一下,实验室质量手册需要包含哪些内容?
实验室质量手册需要包含的内容:(供参考)
《质量手册》批准发布通知
公正性声明
目录
修改页
前言
第 1 章 适用范围
第 2 章 质量管理体系建立依据
第 3 章 质量方针和质量目标
3.1 质量方针
3.2 质量目标
第 4 章 通用要求
4.1 公正性
4.2 保密性
4.3 独立性
第 5 章 结构要求
行政管理要求
组织和管理
第 6 章 资源要求
6.1 总则
6.2 人员
6.3 设施和环境条件
6.4 设备
6.5 计量溯源性
6.6 外部提供的产品和服务
第 7 章 过程要求
7.1 要求、标书和合同评审
7.2 方法的选择、验证和确认
7.3 抽样
7.4 检测和校准物品的处置
7.5 技术记录
7.6 测量不确定度的评定
7.7 确保结果有效性
7.8 报告结果
7.9 投诉和申诉
7.10 不符合工作
7.11 数据控制和信息管理
第 8 章 管理体系
8.1 总则
8.2 管理体系
8.3 文件控制
8.4 记录控制
8.5 应对风险和机遇的措施
8.6 改进
8.7 纠正措施
8.8 内部审核
8.9 管理评审
附录
附录一 检验/检测项目及所依据的标准
附录二 办公场所平面图
附录三 内外部组织机构图
附录四 要素职能分配
附录五 检验机构能力认可准则要素条款与质量手册章节对照表
附录六 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求条款与质量手册章节对照表
附录七 程序文件和作业指导书目录
附录八 测量仪器设备溯源图
通过参照上面的内容,我们可以先将实验室质量手册的内容框架搭建好。内容框架搭建好之后,再去丰富每一个部分的内容。其中像质量目标、质量方针等内容,需要实验室根据自身情况去制定。主体内容,像通用要求、资源要求、质量管理体系要求等,都可以参考认可准则和相关标准去制定。如软件测试领域的实验室,除了参考CNAS-CL01、CNAS-CL01-G001文件,还需要参考CNAS-CL01-A019中的相关要求。
以上就是针对CNAS实验室质量手册的相关介绍,希望能够对您有所帮助。如需软件测试实验室质量管理体系文件,可私信我获取。
